市場經(jīng)濟的快速發(fā)展,促進了工業(yè)建設(shè)的優(yōu)化發(fā)展,很多先進的科學(xué)技術(shù)已應(yīng)用到醫(yī)學(xué)、工業(yè)領(lǐng)域,這不僅有效地解決了傳統(tǒng)工業(yè)生產(chǎn)中存在的問題,同時也給人們帶來了良好的經(jīng)濟效益。自動化系統(tǒng)的建立和完善也是提高中國制藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)的整體水平,并幫助醫(yī)藥企業(yè)建立一個先進和規(guī)范的生產(chǎn)管理系統(tǒng)。
1、自動化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)中的作用和價值。
(1)一個全天候自動化的藥品生產(chǎn)與管理、變送器設(shè)備運行實時監(jiān)測系統(tǒng)的建立,可以有效遏制因操作不當(dāng)或人工失職而造成系統(tǒng)設(shè)備事故的責(zé)任,使管理更加規(guī)范化。
(2)自動化系統(tǒng)的建立可以實現(xiàn)根據(jù)GMP集中管理和多項目管理,如數(shù)據(jù)采集、分析、記錄、存檔、列表、實時控制,運行狀態(tài)動態(tài)模擬,運營成本控制,統(tǒng)一調(diào)度,提高了企業(yè)的整體素質(zhì),使其接近國際先進水平。通過信息的網(wǎng)絡(luò)化和立體化管理,實現(xiàn)企業(yè)信息的全面共享,同時形成檔案的結(jié)構(gòu)化存儲,便于企業(yè)實現(xiàn)集中式和規(guī)范化的管理,為科學(xué)決策提供信息保證。
(3)新型控制技術(shù)的應(yīng)用,縮短生產(chǎn)周期從而提高設(shè)備的使用率,減少維修和染菌風(fēng)險,為企業(yè)提供了穩(wěn)定的生產(chǎn)控制手段和優(yōu)化工藝的平臺。第四,自動化系統(tǒng)的聲光報警信號能及時通報專業(yè)人員進行維修,預(yù)防事故的擴大,有效的保護生命、環(huán)境、設(shè)備、財產(chǎn)的安全。
2、醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備系統(tǒng)的硬件改裝技術(shù)。
某醫(yī)藥企業(yè)原始變送器通常基于壓力或超聲波的功能而工作,而傳統(tǒng)的壓力變送器由于活性炭的沉積容易出現(xiàn)故障。往往在有配液的環(huán)境下,超聲波類型的變送器設(shè)備因劑量液體存在可導(dǎo)致對蒸氣的要求更高,而達不到要求,會讓超聲波傳感器的測量不準(zhǔn)確。醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備系統(tǒng)的硬件結(jié)構(gòu)如圖l所示,該系統(tǒng)卡要由液位變送器、溫度變送器、數(shù)據(jù)采集卡、上位PC機組成。
2.1溫度變送器的自動化改裝技術(shù)。
醫(yī)學(xué)設(shè)備管理部門當(dāng)中,常用AutonicsTZ24M系列設(shè)備來作為溫度變送器的主控制器,這個設(shè)備可以符合醫(yī)院各個場景當(dāng)中的應(yīng)用需求。它有一個雙值組,而其控制輸出有三個主要輸出,即繼電器輸出、SSR輸出和電流輸出模式(的4-20mADC),在實際操作過程當(dāng)中,這個設(shè)備只有一個主要輸出系統(tǒng),其它的作為中繼輸出系統(tǒng)使用。
2.2液位變送器的自動化改裝技術(shù)。
液位變送器一般具備隔膜設(shè)備,是一種雙法蘭差壓液位變送器。應(yīng)用這個隔膜設(shè)備的好處表現(xiàn)為可防止傳感器直接性地接觸到需要檢測的相關(guān)液體,可有效防止因活性炭沉積而導(dǎo)致的傳感器失效情形發(fā)生。倘若變送器的隔膜設(shè)備受到了一定的壓力,那么與之關(guān)聯(lián)的導(dǎo)油管會把壓力信息傳遞給傳感器。在這個設(shè)備系統(tǒng)當(dāng)中,雙法蘭差壓變送器一般情況下是安裝在低端法蘭線上面;若高低壓室法蘭和配液灌的高低壓法蘭有連接意向的,需要將士低壓法蘭器和變送器保持在同一水平面上。
3、醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備改裝安裝的注意事項
在設(shè)備管理過程中要注意以下幾個方面:
(1)儀器設(shè)備和控制致動器,如調(diào)節(jié)閥的設(shè)置位置,應(yīng)易于維護和修理,以及相應(yīng)的安裝和維護工作臺應(yīng)在高空進行。
(2)現(xiàn)場的電纜、管道、醫(yī)藥變送器的安裝應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。測量管道和氣動信號鋪設(shè)管道應(yīng)基于避免高溫、機械損傷,處理介質(zhì)排出、泄漏、腐蝕、振動、梗阻和修理等的部位的結(jié)構(gòu)不會影響整齊美觀的原則。
(3)醫(yī)藥變送器儀表線路與工藝設(shè)備、管道絕緣層表面之間的距離應(yīng)符合規(guī)范要求;儀表信號電纜與電力電纜平行鋪設(shè)時,應(yīng)保證規(guī)定的非常小間距,與電力電纜交叉鋪設(shè)時,宜成直角。
4、自控系統(tǒng)的實際應(yīng)用效果分析
(1)醫(yī)藥變送器自動化和信息化相結(jié)合后,可以優(yōu)化控制和約束人的行為,杜絕一切人為錯誤和環(huán)境條件的干擾,使藥物能夠在整個生產(chǎn)周期中建立非常大自動化生產(chǎn),能夠符合極其嚴格醫(yī)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥變送器自動化改裝后,可優(yōu)化工藝條件,加強GMP質(zhì)量管理,規(guī)范進行生產(chǎn),使核查藥品質(zhì)量成為可控,成為可能。
(2)方案的實施合理可靠地解決了生產(chǎn)線中各智能設(shè)備自動化檢測與控制的孤島問題,數(shù)據(jù)更加統(tǒng)一,管理集中便利,使得整個生產(chǎn)線的生產(chǎn)與設(shè)備調(diào)度自動化過程連貫起來,為成功實現(xiàn)生產(chǎn)全過程的控制和管理提供了技術(shù)上的保證。
(3)項目的實施提升了對藥品生產(chǎn)過程的控制力度,同時自動形成的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗、控制和驗證所需要的生產(chǎn)文檔、質(zhì)量文檔和驗證文檔,為項目順利通過國家GMP、美國FDA及歐盟的相關(guān)認證提供了大量電子文檔認證。
(4)醫(yī)院要及時對醫(yī)院設(shè)備的自動系統(tǒng)進行管理與監(jiān)控,隨時掌握它們的運行情況;通過一系列的量化管理,了解設(shè)備損耗的數(shù)據(jù),制定相關(guān)的生產(chǎn)工序,為節(jié)能經(jīng)營提供技術(shù)支持,為醫(yī)院的高效運行提供技術(shù)保障。
5、結(jié)束語
綜上所述,本文對溫度變送器、液位變送器等技術(shù)設(shè)備的改革要點進行了探討,提出了在醫(yī)藥企業(yè)裝配、輸送等過程中,傳感器的故障情形需要得到進一步的解決。條件允許的情況下,有些醫(yī)藥企業(yè)可以安裝相關(guān)的技術(shù)軟件,提升醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備的自動化運行功能,這樣可以提高工作效果,改善醫(yī)藥工作人員的現(xiàn)場檢測辦公環(huán)境,提高管理水平。